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資訊安全當背書 協助新創建立客戶信任 博鑫醫電與國網中心合作開發AI醫材檢測解決方案

2020.11.25

由於法規法令的強制性,與醫療相關的監測儀器,在上市前申請認證及上市後維修保養都必須進行性能檢測,確保醫療器材提供數據的正確性。受到COVID-19(新冠肺炎)疫情發展,導致呼吸機需求大幅增加,許多醫院因此必須啟用過去閒置的設備,但這些設備能不能使用,即需一個完善的解決方案。


以多參數生理監視器為例,在某些國家上市後定期之常態性檢測項目高達52項,其中有些檢測項目相當複雜,以心電圖數據圖表來說打印後有6公尺長,加上需檢測的機器往往都在使用中,無法一次大批作業,若使用傳統人工判讀,不但耗時,還可能出現檢測不完全的問題,影響醫療品質。


傳統的檢測方式因為要仰賴大量人力進行操作、檢測及撰寫報告,不僅造成人力的浪費與時間、成本的消耗,對執行單位是沉重的負擔,更重要的是,一旦檢測正確性存有疑慮,還會衍生更多有關生命財產的糾紛及損失。


看好醫材檢測市場的長期發展,博鑫醫電針對醫療設備產品,提供由研發、品質系統、生產等面向之完整配套的AVS自動化檢驗方案,能降低70%的檢測時間,提高3倍的檢測數量,降低50%的人力成本,同時100%合乎法律要求,目前已在中國大陸扎根,積極在歐洲為落地做準備,接下來會進軍日本及美國。


博鑫醫電團隊合照

博鑫醫電團隊合照


因醫材檢驗設備的開發難度,在於研發初期必須能頻繁調整設計,同時希望能快速進行工程測試及回饋,品質團隊須依循法規完成品質檢驗並須符合國際檢驗標準,加上醫療器材其特性需要具備開發醫材之生命週期之可追朔性,開發測試時間、測試成本及人員訓練時間,均為醫療器材製造商面臨的難題,博鑫醫電鑒於此提供醫材檢測自動化解決方案,以解決醫療器材製造商的痛點。


為了達到全自動化檢測的目標,博鑫醫電技術長王芃翔表示,博鑫醫電使用AI演算法進行開發,可自動適應不同廠牌的儀器參數布局,更可做到全自動判讀及產出報告,有別於大多數醫材設備的監測,都是用人工判讀畫面及人工抄寫報告,減少人為干預,產品會更有競爭力。

博鑫醫電王芃翔處長

博鑫醫電王芃翔處長


王芃翔指出,由於急重症的醫療器材對於檢測的要求非常高,市場需求較有急迫性,博鑫醫電因此從生命支持類醫材(如多參數生理監視器、電擊器、輸液泵、呼吸機)切入市場,目前已與秀傳醫院合作,主要以急診室及加護病房設備進行臨床實地檢測。以多參數生理監視器為例,如果用人工判讀,一台機器可能就要花90分鐘,但採用博鑫醫電的解決方案,僅需15分鐘。


博鑫醫電考量在新創階段,必須要考慮成本、人力及資料的安全性,因此在產品開發初期,都是使用自己的設備提供運算力,但累積到10萬張以上高解析度影像後,公司內部設備的運算力已經不足,與國研院國網中心合作POC專案及「御守臺灣・科技抗疫」專案及針對新創企業的專案設計等各種配套方案,加上TWCC臺灣AI雲的安全性已經通過許多資安認證(如ISO 27001/27017等資訊安全認證),非常符合博鑫醫電使用的醫療資料對資安有較為嚴格的需求。


王芃翔指出,原本使用內部設備訓練AI的時間需要兩週,TWCC臺灣AI雲平台強大的運算力及平行運算的特點,最快可以在8小時內完成;當訓練模型的效率提升後,可更深入探討在學習的投入算力成本及損失最小化找到最佳點。另外在資料在前處理、數據增強及資料預標註,這些前置作業也須仰賴算力,博鑫醫電有了國研院國網中心的算力支持下,讓這些時間週期大幅降低,提升效率,快速應對客戶需求。


王芃翔認為,國研院國網中心的形象值得信任,加上近年扶植新創企業的計畫,參與國研院國網中心的專案,等於也是參與一個逐步建立有利於新創發展的生態圈,對未來的發展,將會有相當大的助益。